(USP-FUVEST) Em novembro de 2025, a Anvisa aprovou o registro da Butantan-DV, a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo, desenvolvida pelo Instituto Butantan. Trata-se de uma vacina tetravalente de vírus vivo atenuado, capaz de estimular resposta imune contra os quatro sorotipos do vírus da dengue. O gráfico a seguir apresenta os resultados do ensaio clínico de fase III, comparando a incidência acumulada de dengue sintomática, confirmada virologicamente, entre o grupo que recebeu a Butantan-DV (Vacinado) e o grupo que recebeu uma substância inerte (placebo), ao longo de aproximadamente dois anos de acompanhamento. Os dados demonstram eficácia vacinal significativa na redução dos casos sintomáticos.
Disponível em: Figura 2 DOI: 10.1056/NEJMoa2301790.Adaptado.
Com base na interpretação do gráfico e nos conhecimentos sobre mecanismos de ação das vacinas, assinale a alternativa correta.
a) A diferença progressiva entre os valores dos dois grupos indica que a vacina elimina completamente o vírus da dengue no organismo do vacinado, impedindo qualquer forma de infecção. Isso explica a incidência do grupo vacinado permanecer próxima de zero durante todo o período de acompanhamento do ensaio clínico.
b) A eficácia vacinal demonstrada no gráfico significa que, no grupo vacinado, a maioria dos participantes desenvolveu anticorpos detectáveis, enquanto no grupo placebo nenhum participante apresentou qualquer tipo de resposta imunológica, conforme evidenciado pela diferença de incidência acumulada observada entre os dois grupos ao longo do seguimento.
c) Por ser uma vacina de vírus vivo atenuado, a Butantan-DV introduz formas enfraquecidas dos quatro sorotipos virais, estimulando o sistema imune adaptativo a produzir anticorpos e células de memória. Isso reduz, mas não elimina totalmente, a probabilidade de dengue sintomática, fato coerente com os dados do grupo vacinado.
d) A incidência acumulada mais elevada no grupo placebo demonstra que a substância inerte administrada provocou diretamente a doença nos participantes, funcionando como controle positivo do estudo. A vacina, por sua vez, atuou como controle negativo, sendo responsável pela menor incidência observada em seu grupo.
e) Como a vacina é de vírus vivo atenuado, seu mecanismo de proteção baseia-se exclusivamente na produção de anticorpos pela imunidade inata, dispensando qualquer ativação do sistema imune adaptativo. Esse mecanismo seria suficiente para explicar a menor incidência acumulada de dengue sintomática observada no grupo vacinado.
GABARITO ABAIXO:
Análises da questão:
A questão integra conhecimentos de imunologia, vacinação e interpretação de gráficos epidemiológicos. O ensaio clínico compara indivíduos vacinados com aqueles que receberam placebo, demonstrando que a vacina Butantan-DV reduz significativamente a incidência de dengue sintomática ao longo do acompanhamento. Entretanto, a redução não é absoluta, evidenciando que nenhuma vacina apresenta eficácia de 100%.
A alternativa c) é a correta. A Butantan-DV é uma vacina de vírus vivo atenuado, contendo versões enfraquecidas dos quatro sorotipos do vírus da dengue. Esses vírus mantêm capacidade de estimular o sistema imunológico, mas perderam a capacidade de causar a doença em indivíduos imunocompetentes. A exposição aos antígenos virais ativa o sistema imune adaptativo, promovendo a proliferação de linfócitos B e T, a produção de anticorpos específicos e a formação de células de memória. Em um contato futuro com o vírus selvagem, essa memória imunológica permite uma resposta mais rápida e eficiente, reduzindo a probabilidade de desenvolver dengue sintomática, exatamente como evidenciado no gráfico.
A alternativa a) está incorreta porque vacinas não impedem completamente a infecção nem eliminam o vírus antes de qualquer contato; elas diminuem o risco e a gravidade da doença. A b) é falsa ao afirmar que o grupo placebo não desenvolveu qualquer resposta imunológica, pois indivíduos podem ser naturalmente infectados durante o estudo. A d)também está errada porque o placebo é uma substância inerte utilizada como controle negativo, não sendo capaz de provocar a doença. Já a e) é incorreta porque a produção de anticorpos e de células de memória pertence ao sistema imune adaptativo, e não à imunidade inata.
Portanto, o gabarito é a alternativa c.
O que a USP quer que você saiba sobre Vacinas de vírus atenuado e memória imunológica?
As vacinas representam uma das maiores conquistas da medicina preventiva por estimularem o sistema imunológico a desenvolver proteção antes do contato com o agente infeccioso. Entre os diferentes tipos de imunizantes, as vacinas de vírus vivo atenuado utilizam microrganismos enfraquecidos que mantêm seus antígenos, mas apresentam capacidade reduzida de provocar doença em indivíduos saudáveis.
Após a vacinação, ocorre ativação do sistema imune adaptativo. Linfócitos B diferenciam-se em plasmócitos produtores de anticorpos, enquanto linfócitos T auxiliam na coordenação da resposta e na eliminação de células infectadas. Parte dessas células transforma-se em células de memória, capazes de reconhecer rapidamente o mesmo patógeno em futuras exposições.
Essa memória imunológica reduz significativamente a probabilidade de doença sintomática e de formas graves, embora não elimine completamente o risco de infecção. Por isso, a eficácia vacinal é avaliada pela redução da incidência da doença entre vacinados e não pela ausência absoluta de casos.
No caso da dengue, uma vacina tetravalente é especialmente importante porque oferece proteção contra os quatro sorotipos do vírus, diminuindo o risco de infecções subsequentes potencialmente mais graves.
Resumo final: Vacinas de vírus atenuado estimulam a imunidade adaptativa, induzindo anticorpos e células de memória que reduzem a ocorrência e a gravidade da doença, sem impedir totalmente a infecção.
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